Vertrauen entsteht durch Nachweise. Auf dieser Seite finden Sie alle wichtigen Zertifikate, Prüfberichte und Registrierungen der DISCHER Technik.
Geprüfte Standards
Nach internationalen Normen und Vorschriften
Transparenz
Alle Nachweise gebündelt
an einem Ort
Immer aktuell
Regelmäßig geprüft und fristgerecht erneuert
Geprüfte Expertise
Alle DISCHER Steckbeckenspüler sind fachgerecht als Medizinprodukte zertifiziert:
DIN EN ISO 13485:2021 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
VO (EU) 2017/745 MDR – Europäische Medizinprodukteverordnung
DIN EN ISO 15883-1 – Hygienegutachten durch das Institut HYBETA;
Zulassung für alle Pflegearbeitsräume in Krankenhäusern und Pflegeeinrichtungen
EAR-Registrierung – (Elektro-Altgeräte-Register)
GS1 – Globale Standards für Produktkennzeichnung (z. B. GTIN/Barcodes) zur eindeutigen Identifikation unserer Produkte
RoHS – Beschränkung gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten, unsere Produkte erfüllen die Richtlinie
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
Stellt sicher, dass unsere Prozesse und Produkte den Qualitätsanforderungen der ISO 13485 entsprechen, und zwar von der Entwicklung bis zur Produktion.
Risikobasierter Ansatz
Lückenlose Dokumentation
Kontinuierliche Verbesserung
Europäische Medizinprodukteverordnung
Regelt den Verkehr mit Medizinprodukten in der EU. Unsere Produkte entsprechen der MDR und sind in die Risikoklasse IIa eingestuft.
Konformität nach MDR
Risikoklasse IIa
CE-Kennzeichnung
Hygienenachweis für Reinigungs- und Desinfektionsprozesse
Unsere Reinigungs- und Desinfektionsgeräte erfüllen die Anforderungen an Wirksamkeit und Prozesssicherheit.
Nachweisbare Reinigungsleistung
Validierte Desinfektionsprozesse
Sichere Aufbereitung im Alltag
Elektro-Altgeräte Register
Wir sind registrierter Hersteller gemäß ElektroG. Damit übernehmen wir Verantwortung für den Lebenszyklus unserer Produkte.
Gesetzeskonforme Registrierung
Fachgerechte Rücknahme und Entsorgung
Nachhaltigkeit im Fokus
Globale Standards für Produktidentifikation
Wir nehmen am globalen GS1 System teil und identifizieren unsere Produkte eindeutig über die Globale Lokationsnummer (GLN) und den Globalen Company Präfix (GCP).
Eindeutige Produktkennzeichnung (GTIN)
UDI-Vergabestelle nach MDR
Weltweit gültige Standards
Beschränkung gefährlicher Stoffe
Alle von uns gelieferten Produkte erfüllen die Anforderungen der Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten.
Konformität mit RL 2011/65/EU
Nachweisdokumente auf Anfrage verfügbar
Basis auf harmonisierten Normen
Unser Qualitätsmanagementsystem wird regelmäßig von der DQS GmbH, einem der weltweit anerkannten Zertifizierungsinstitute, auditiert. So stellen wir sicher, dass unsere Standards nicht nur erfüllt, sondern kontinuierlich weiterentwickelt werden.
Seit 1977 entwickeln und fertigen wir zuverlässige Reinigungssysteme für Kliniken und Pflegeeinrichtungen
¹ Gilt nur innerhalb Deutschlands und nur in Verbindung mit einem abgeschlossenen Wartungsvertrag. Ohne Wartungsvertrag gilt die gesetzliche Gewährleistung von 1 Jahr.
Kontakt
DISCHER Technik GmbH
Fuhr 4-6
42781 Haan, Deutschland
Öffnungszeiten
Mo-Do: 07:30 – 16:30 Uhr
Fr: 07:30 – 13:30 Uhr
